美生命治療公司啟動(dòng)肝功能自我恢復(fù)臨床試驗(yàn)國(guó)際合作
2014-05-12 18:44:39
admin
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據(jù)鳳凰網(wǎng)2009年10月2日訊 美國(guó)生命治療公司（Vital Therapies, Inc.，簡(jiǎn)稱(chēng) VTI）今天宣布，該公司在舊金山加州太平洋醫(yī)療中心（CPMC）開(kāi)展的一項(xiàng)有關(guān)其基于人源細(xì)胞的肝臟輔助系統(tǒng)——ELAD的重要試驗(yàn)已入組首位患者。肝臟支持服務(wù)（Liver Support Services）部門(mén)主管、醫(yī)學(xué)博士Todd Frederick是此次臨床試驗(yàn)的首要研究人員。
預(yù)計(jì)將有20家來(lái)自美國(guó)和歐洲的領(lǐng)先肝臟學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)會(huì)參與此次SILVER（Stabilization In LiVER disease）研究。SILVER治療方案要求入組病人患有慢性肝病，并且根據(jù)終末期肝病評(píng)分模型（MELD）的標(biāo)準(zhǔn)，*近曾有過(guò)急性發(fā)作，并出現(xiàn)過(guò)慢加急肝衰竭現(xiàn)象。MELD評(píng)分被廣泛公認(rèn)為是肝功能的一個(gè)指示器。
SILVER試驗(yàn)致力于緩解肝病癥狀，讓患者能在不損害自身肝臟的情況下進(jìn)行功能恢復(fù)，或通過(guò)肝移植來(lái)延長(zhǎng)壽命。肝移植目前是唯一被公認(rèn)為能提高肝衰竭患者生存率的治療方法。但是，供肝的短缺加上移植手術(shù)的高昂代價(jià)要求患者在等待移植器官能正常運(yùn)作的同時(shí)必須先支持自身肝的再生或維持足夠的肝功能。這項(xiàng)研究就是要看看ELAD能否有這方面的作用。
目前，在美國(guó)、英國(guó)和中國(guó)開(kāi)展的六個(gè)臨床試驗(yàn)中，已有120多名患者接受了ELAD的治療。2007年9月，該公司就ELAD的在華推廣向中國(guó)相關(guān)部門(mén)遞交了申請(qǐng)。在此之前，該公司已在中國(guó)開(kāi)展了一項(xiàng)重要臨床試驗(yàn)。這項(xiàng)申請(qǐng)目前還在接受中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的審批。
VTI是一家未公開(kāi)上市的風(fēng)險(xiǎn)投資企業(yè)，在加州圣迭戈建有細(xì)胞培養(yǎng)基地，并在中國(guó)北京創(chuàng)立了一家全資子公司。VTI正在研發(fā)首例基于人體肝細(xì)胞的體外人工肝輔助裝置（ELAD），以穩(wěn)定嚴(yán)重肝衰竭患者的肝功能。ELAD療法通過(guò)向裝滿細(xì)胞的中空纖維生物反應(yīng)器輸入患者血漿，從而排出有毒物質(zhì)，并合成人體正常肝臟能夠合成的蛋白質(zhì)和所需的代謝物。