“心血管疾病診療器械及血液凈化產(chǎn)品開(kāi)發(fā)”通過(guò)論證
2014-04-12 17:03:41
admin
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據(jù)科技部網(wǎng)2013年11月4日訊 10月25日，科技部社會(huì)發(fā)展科技司組織有關(guān)專家對(duì)“十二五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃“心血管疾病診療器械及血液凈化產(chǎn)品開(kāi)發(fā)”項(xiàng)目進(jìn)行了可行性論證，專家組聽(tīng)取了項(xiàng)目可行性匯報(bào)，審閱了有關(guān)資料，經(jīng)認(rèn)真質(zhì)詢和討論，專家組一致同意該項(xiàng)目通過(guò)可行性論證，建議盡快啟動(dòng)實(shí)施。
該項(xiàng)目針對(duì)我國(guó)心血管診療器械和血液凈化產(chǎn)品主要依賴進(jìn)口的嚴(yán)峻問(wèn)題，以當(dāng)前心血管診療器械領(lǐng)域亟需突破的新型生物心臟瓣膜系統(tǒng)、動(dòng)物源帶瓣管道及補(bǔ)片、心血管介入診療導(dǎo)管、軸流輔助循環(huán)血泵、植入式雙腔心臟起搏器、新型心臟電三維標(biāo)測(cè)和灌注射頻消融系統(tǒng)等創(chuàng)新產(chǎn)品；血液凈化產(chǎn)品領(lǐng)域亟需突破的高可靠性血液透析機(jī)、高性能血液透析器、高性能小型自動(dòng)化腹膜透析機(jī)等產(chǎn)品為攻關(guān)重點(diǎn)，預(yù)期開(kāi)發(fā)重點(diǎn)產(chǎn)品或系統(tǒng)12種以上，完成15項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證的申報(bào)，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白3項(xiàng)，產(chǎn)品零部件國(guó)產(chǎn)化率平均達(dá)到85%以上。該項(xiàng)目由醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟組織實(shí)施，課題實(shí)施全部以企業(yè)為主體，并采取臨床評(píng)價(jià)與產(chǎn)品研發(fā)相結(jié)合的方式組織，委托相關(guān)國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心開(kāi)展專業(yè)化評(píng)價(jià)。
心血管疾病是我國(guó)高死亡率、高致殘率、高醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和高醫(yī)療費(fèi)用的第一大慢性疾病。據(jù)WHO的*新數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)從2006年到2015年的10年間，心臟病、卒中和糖尿病將對(duì)中國(guó)的國(guó)民收入造成39060億人民幣的損失。中國(guó)慢性腎病的發(fā)病率大約為10%，其中相當(dāng)一部分人*終會(huì)發(fā)展成為需要血液透析的嚴(yán)重腎病，每年約200萬(wàn)人需要血液透析，但由于產(chǎn)品依賴進(jìn)口，費(fèi)用昂貴，只有20萬(wàn)人實(shí)際接受了血液透析。本項(xiàng)目針對(duì)腎臟病和心血管疾病診療的緊迫需求，研發(fā)性能可靠、價(jià)格低廉的國(guó)產(chǎn)心血管診療器械和血液凈化產(chǎn)品，將大幅提升兩大疾病領(lǐng)域?qū)？漆t(yī)療器械自主創(chuàng)新能力，打破相關(guān)產(chǎn)品長(zhǎng)期依賴進(jìn)口的局面，為我國(guó)群眾的基礎(chǔ)診療提供基礎(chǔ)裝備保障，預(yù)計(jì)每年為國(guó)家節(jié)約采購(gòu)費(fèi)用10億元以上；同時(shí)，本項(xiàng)目將促進(jìn)一批創(chuàng)新型企業(yè)和相關(guān)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，預(yù)計(jì)新增產(chǎn)值數(shù)十億元，產(chǎn)生巨大社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。