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從反滲透分離技術得到啟示“海力生”藥物突破安全關

2014-05-10 18:23:57 admin 99
來源:《浙江日報》記者 林上軍 / 時間:2010-7-6 11:10:32
  據中國網2010年7月6日訊 自從2000年擔任海力生集團有限公司研究所所長以來,鄭海輝每年出差基本上在250天左右。作為家庭中的主心骨,他坦承“小家”沒顧好。但正是這幾年,海力生集團華麗轉身——從一家水產品加工企業(yè)轉型為以海洋、化學藥物生產為主的高新技術企業(yè)。
  產品在不斷轉型升級,鄭海輝也已是浙江省“新世紀151人才工程”第二層次培養(yǎng)人員,有機會到國外進行深造,但改性蒙脫石等重大項目正處于關鍵階段,他毅然選擇了放棄。
  改性蒙脫石可以用來根治嚴重慢性胃炎。它的原料在我國分布廣泛,但性能差異較大,研制過程碰到一道道難關。
  第一關,藥物的穩(wěn)定關。他們發(fā)現(xiàn),新藥在儲藏一段時間后,各項指標有很大變化,這就嚴重動搖了新藥申報基礎。為此,鄭海輝和他的助手們請教國內專家,查閱大量文獻資料,進行無數次科學實驗,*后終于攻克原料藥穩(wěn)定性難關。
  第二關,藥效關。目前一般胃藥藥效均無逆轉作用,而改性蒙脫石能否達到根治式的逆轉?他們連續(xù)奮戰(zhàn)幾個月,對藥物分子結構進行改進再改進。
  第三關,藥物的安全關。他們采用的原料中,由于含有重金屬等有害雜質,藥物的安全性受到挑戰(zhàn)。如何分離這些對人體有害的成分?鄭海輝輾轉反側,*后從反滲透技術得到啟示,確保了安全性。
  2005年底,北方大地白雪皚皚。為了尋找改性蒙脫石的原料,鄭海輝和一名浙江大學的教授及助手一起,乘飛機再轉乘四五個小時的汽車,來到北方某地,查看新藥原材料。在這之前,他已到全國各地至少十個地方尋找新藥原材料采購基地。通過幾天的采樣分析,終于選定了主要采購地。研制期間,兒子發(fā)高燒住院,他脫不開身,還是他的同事代他去看了一下。說起家人,性格內向、話語不多的鄭海輝眼里泛出淚光,深感內疚。
  如今,“海力生”成為世界上唯一一家擁有改性蒙脫石專利技術的企業(yè)。鄭海輝介紹,公司不但在中國已獲得了專利權,而且在國外也申請了保護性專利。
  經過多年的研究開發(fā),“海力生”生產的藥品品種已達50余種。藥品對企業(yè)盈利的貢獻率達到90%以上,藥品銷售額每年以15%的幅度遞增。改性蒙脫石作為國家一類新藥,已進入人體臨床試驗階段,再過四五年,該藥一旦投放市場,每年至少可為企業(yè)創(chuàng)造產值2億元?! ?BR>  鄭海輝說,我國絕大多數藥品開發(fā)是以仿制為主,與國外相比,差距甚大。因此,未來五年,開發(fā)具有自主知識產權的醫(yī)藥新產品是他們工作的重點。
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